Eigenschaften: DermaPlast Soft Injection Pflaster sind nichtaktive, selbstklebende, nicht sterile Einwegprodukte, die aus einem klebenden Verstärkungsmaterial (Trägermaterial) und einer absorbierenden Kompresse bestehen, die durch eine Schicht aus Silikonpapier geschützt sind.
Die Hauptbestandteile dieser Produkte sind:
Das Verstärkungs-/ Trägermaterial:
- Hautfarbener Vliesstoff
Der Klebstoff nach medizinischem Standard:
- Klebstoff auf der Basis von transparentem synthetischem Kautschuk/ Hotmelt.
Die Kompresse, die aus zwei verschiedenen Schichten besteht:
- Exsudattransmissionsschicht bestehend aus Viskose.
- Absorptionsschicht aus saugfähigem Vliesstoff.
Schutzschicht aus Papier/ Schutzfolie der Kompresse und Klebeseite des Produkts:
- Silikonpapier.
Die Produkte enthalten keine resorbierbaren Bestandteile, Arzneimittel/Wirkstoffe (auch aus menschlichem Blut oder Plasma), Gewebe oder Zellen menschlichen oder tierischen Ursprungs, radioaktive Stoffe, Nanomaterialien oder andere gefährliche Bestandteile.
Die Pflaster werden direkt in Faltschachteln aus Karton verpackt.
DermaPlast Soft Injection Pflaster sind nichtaktive, selbstklebende, nicht sterile Einwegprodukte, die aus einem klebenden Verstärkungsmaterial (Trägermaterial) und einer absorbierenden Kompresse bestehen, die durch eine Schicht aus Silikonpapier geschützt sind, zum Schutz kleinerer Wunden (einschließlich punktförmiger Injektionswunden) und zur Absorption von Exsudat bestimmt sind.
Die Produkte sind für Menschen bestimmt, ohne Einschränkungen (in Bezug auf Alter, Gewicht, Gesundheitszustand oder Pathologie), zur Verwendung durch Laienanwender und Angehörige der Gesundheitsberufe, für den Kontakt mit intakter Haut (gesunde Haut) und beschädigter Haut, für eine kurzfristige Anwendungsdauer (60 Minuten ≤ Dauer ≤ 30 Tage, gemäß RDM)/ für eine langfristige Anwendung (24 Stunden < Dauer ≤ 30 Tage, gemäß ISO 10993-1 :2018).
Vorrichtung zur einmaligen Verwendung.
Leistungsmerkmale des Produkts:
Eigenschaft Prüfverfahren Einheit Technische Merkmale
Sichtprüfung EN ISO 5350-02 Entspricht/ nicht entspricht Entspricht.
Schältest (Schälwinkel: 90°) EN ISO 7500-01 :2016-05 N/25mm 17 +3/-5
Saugfähigkeit (DIN) EN 13726-1 :2002 :06 g/100cm² >6
Anwendungsgebiet: - Zum Schutz bei kleineren Verletzungen
- Punktuelle Wunden als Folge von Injektionen
- Zur Absorption von Exsudat
- Zur Verwendung durch Laienanwender und Angehörige der Gesundheitsberufe
Gegenanzeigen: Nicht geeignet für die Behandlung von postoperativen Wunden, stark blutenden Wunden, Geschwüren oder chronischen Wunden.
Gebrauchsanweisung: Die Wiederverwendung eines medizinischen Einwegprodukts ist gefährlich. Die Wiederaufbereitung von Produkten für die Wiederverwendung kann ihre Integrität und Leistung ernsthaft beeinträchtigen. Informationen sind auf Anfrage erhältlich.
Entsorgung des Produkts:
Um das Risiko potenzieller Infektionen oder einer Umweltverschmutzung zu minimieren, sollten Einwegkomponenten gemäß den Entsorgungsverfahren entsorgt werden, die in den örtlichen und geltenden Gesetzen, Verordnungen, Vorschriften und Standards zur Infektionsprävention festgelegt sind.
Für Patienten/ Anwender/ in der Europäischen Union oder in Ländern mit identischen Vorschriften (Verordnung 2017/745/EU über Medizinprodukte): Wenn es bei der Verwendung dieses Produkts oder als Folge davon zu einem schwerwiegenden Vorfall gekommen ist, melden Sie diesen bitte dem Hersteller und/oder seinem autorisierten Vertreter sowie den Behörden in Ihrem Land.
Inhalt: 250 Stück
Eigenschaften:
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